目的：设计基于区块链技术的开发利用系统,解决临床研究数据开发利用中存在的数据易泄露、供需双方信任缺失和成果抢注、仿冒难鉴真等问题。方法：采用分层架构,利用区块链相关技术,构建可信、安全、高效的数据开发共享平台,包括医院端临床研究数据管理、临床研究区块链管理、可信数据空间和区块链基础底座4个模块。通过数据信息上链、数据应用上链和数据档案核验等实践流程,确保数据不可篡改、全程可追溯和安全共享。结果：显著提升了临床研究数据开发利用中的数据安全性、完整性、真实性,以及科研成果的可追溯和验证性,数据信息上链确保了透明性和不可篡改性,数据应用上链实现了安全开发与可信共享,数据档案核验保障了数据的完整性和科研成果的真实性、权威性。结论：系统为临床研究数据的开发利用提供了创新解决方案,为其市场化流通和产业化应用提供重要参考。
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